美國啟動羥氯喹治療新冠肺炎患者臨床試驗

中新社休斯敦4月9日電 美國國家衛生研究院(NIH)9日宣布啟動一項針對抗瘧疾藥——羥氯喹(Hydroxychloroquine)的臨床試驗，這項評測旨在研究其治療新冠肺炎患者的安全性和有效性。

據NIH官網消息，這項研究由NIH下屬的國家心肺血液研究所(NHLBI)進行。首批參與臨床試驗的患者正在美國田納西州范德堡大學醫學中心登記。

據美國哥倫比亞廣播公司報道，美國食品藥品監督管理局(FDA)日前發布一份緊急使用授權，允許美國醫療服務人員將抗瘧疾藥物羥氯喹和氯喹用于治療新冠肺炎患者。雖然尚未掌握臨床證據證明該藥能安全有效地治療新冠患者，但是美國總統特朗普日前在白宮新聞發布會上堅決支持將該藥作為治療新冠肺炎患者的一種方法。

“實驗室中，羥氯喹在小范圍試驗中顯示出對抗新冠病毒的希望，不過，我們確實需要臨床試驗數據來確定其治療是否安全、有效”，NHLBI肺部疾病部門主任詹姆斯·凱利(James P. Kiley)9日表示。

這項臨床試驗將招募共計500多名感染新冠病毒的住院患者參與。研究人員將采用隨機、盲法和設有安慰劑對照組的方法進行試驗。這項研究的所有參與者將繼續接受針對其病情的臨床護理。被隨機分配到實驗干預組的參與者也將接受羥氯喹的治療。

臨床試驗中，被隨機分配到服用藥物羥氯喹的參與者，首日服用2次藥物，每次400毫克；之后的4天，每天服用2次藥物，每次200毫克；安慰劑對照組的參與者，每天服用2次安慰劑，共5天。

據美國媒體《國會山》報道，羥氯喹是用于治療瘧疾、狼瘡和關節炎等類風濕性疾病的藥物。使用該藥并非沒有風險，即使是短期服用，也會導致患者出現心律失常、癲癇、皮膚反應和低血糖等癥狀。

范德堡大學醫學中心急診醫學醫師衛斯理·賽爾夫(Wesley Self)表示，雖然支持羥氯喹有效性的臨床數據極其有限，但是，美國許多醫院目前正在將它作為治療新冠肺炎住院患者的藥物。因此，我們急需羥氯喹治療新冠患者的數據來指導臨床實踐。

該媒體稱，雖然科學家們迫切需要臨床證據。然而，這項臨床試驗預計要到2021年7月才能完成。

值得一提的是，NIH最近還啟動了一項臨床試驗，研究瑞德西韋(Remdesivir)是否能用于新冠病毒的治療。該試驗由NIH下屬的國家過敏癥和傳染病研究所(NIAID)贊助。