全球50種新冠病毒疫苗正在研發(fā)

世界衛(wèi)生組織近日表示，目前全球至少有50種新冠病毒候選疫苗正在研發(fā)當(dāng)中。新冠病毒疫苗的研發(fā)有5類，滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。前四類都是傳統(tǒng)疫苗

中國在傳統(tǒng)疫苗中有在研項(xiàng)目，而且，全球迄今獲批進(jìn)行臨床試驗(yàn)的疫苗只有5至6種，中國占3種，一種是腺病毒載體疫苗，另2種是滅活疫苗。

3月18日，中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)了由北京康希諾生物技術(shù)公司和中國軍事科學(xué)院科學(xué)家共同研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)1期人體臨床試驗(yàn)，疫苗名為Ad5-nCov，也是世界上第二種獲準(zhǔn)進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)的疫苗。這一疫苗的進(jìn)展比較快，4月13日已經(jīng)在武漢開始進(jìn)入第2期人體臨床試驗(yàn)，也是全球首款進(jìn)入2期人體臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗。

Ad5-nCov的原理是，采用基因工程方法，以對人沒有損害的5型腺病毒為載體來表達(dá)新冠病毒刺突蛋白(S)抗原，腺病毒進(jìn)入人體并產(chǎn)生S抗原后，即可刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體，以中和并攻擊新冠病毒。

武漢生物制品所與中國科學(xué)院武漢病毒研究所合作開發(fā)的一款滅活疫苗，以及北京科興中維生物技術(shù)有限公司的另一種滅活疫苗已在河南省武陟縣開展臨床第1期、第2期(1-2期合并)試驗(yàn)。由于臨床前研究的數(shù)據(jù)較為充分，同時為了提升研發(fā)速度，國家食品藥品監(jiān)督管理總局開通了“綠色通道”，一次性批準(zhǔn)了兩期臨床試驗(yàn)。

滅活疫苗的抗原材料是病毒和細(xì)菌本身，在制作上要先對病毒或細(xì)菌進(jìn)行培養(yǎng)，然后用加熱或化學(xué)劑(通常是福爾馬林)將其滅活。滅活疫苗既可由整個病毒或細(xì)菌組成，也可由其裂解片段組成為裂解疫苗。這類疫苗的優(yōu)點(diǎn)是穩(wěn)定性較好，也較安全，但是需要抗原量比較大，成本比較高，研發(fā)時間較長。另外，滅活疫苗抗原的抗體滴度會隨時間下降，因此要多次加強(qiáng)接種。

臨床1期試驗(yàn)主要用于評估疫苗的安全性，受試者為幾十人，時間至少1個月。第2期臨床試驗(yàn)有數(shù)百人到數(shù)千人參加，目的是評估不同接種方法、不同劑量下的疫苗有效性，尋找出最佳有效劑量和安全方案。這一階段至少耗時2-3個月。第3期臨床試驗(yàn)的規(guī)模會擴(kuò)大到數(shù)千人至兩萬人參加，以便更精細(xì)地評估疫苗的有效性以及安全性。這個階段耗時3-6個月。第3期臨床試驗(yàn)順利通過并獲批上市后，疫苗還要接受跟蹤檢驗(yàn)，也即第4期臨床試驗(yàn)。在這個階段疫苗一旦出現(xiàn)問題，也有可能被召回。

相對于傳統(tǒng)疫苗，新型疫苗即核酸疫苗，分為RNA(核糖核酸)疫苗和DNA(脫氧核糖核酸)疫苗，這類疫苗是將編碼抗原蛋白的RNA或DNA片段直接導(dǎo)入人體細(xì)胞內(nèi)，產(chǎn)生抗原后，再由后者刺激機(jī)體產(chǎn)生抗體，以抗御病毒。目前美國在開展這方面的疫苗開發(fā)試驗(yàn)，據(jù)估計(jì)，這類疫苗問世最快也得耗時1至1.5年。

綜合以上情況樂觀估計(jì)，新冠病毒疫苗最早要到2021年3月才有望投入使用。

，最后一類是新型疫苗。