上蔡縣食藥監(jiān)局“五四三四”嚴(yán)查中藥飲片質(zhì)量

駐馬店網(wǎng)訊（本網(wǎng)記者 張學(xué)偉 通訊員 王俊青）為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，提高中藥飲片質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效。日前，上蔡縣食藥監(jiān)局落實(shí)“五四三”嚴(yán)查轄區(qū)內(nèi)的中藥飲片質(zhì)量，開(kāi)展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治工作。

“五查”中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為一查原料，查企業(yè)是否存在中藥材進(jìn)場(chǎng)把關(guān)不嚴(yán)，使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)、非藥用部位、被污染或提取過(guò)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片的行為；查生產(chǎn)銷售，查企業(yè)產(chǎn)能與銷售數(shù)量是否匹配，是否存在編造生產(chǎn)銷售記錄行為，是否存在購(gòu)買非法中藥飲片改換包裝進(jìn)行出售等行為；查檢驗(yàn)，查企業(yè)是否按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)，試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品是否與生產(chǎn)品種相適應(yīng)；查資質(zhì)，查企業(yè)是否超范圍生產(chǎn)中藥飲片，是否存在出租出借證照將中藥飲片生產(chǎn)轉(zhuǎn)包給不法分子等行為；查人員，查企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及檢驗(yàn)人員等關(guān)鍵人員資質(zhì)、能力是否符合相關(guān)法律法規(guī)要求等。

“四查”中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為查非法掛靠，查企業(yè)是否存在為他人違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等行為；查購(gòu)進(jìn)渠道，查企業(yè)是否對(duì)供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，或從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片并銷售；查飲片銷售，查企業(yè)是否非法分裝、加工或貼簽銷售外購(gòu)中藥飲片；查經(jīng)營(yíng)范圍，看企業(yè)是否超范圍經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片。

“三查”加強(qiáng)對(duì)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管查購(gòu)進(jìn)，查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在對(duì)供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格、未按規(guī)定索取產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片并使用；查備案，查醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥飲片是否向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；查制度，查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按有關(guān)規(guī)定，建立中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等相關(guān)制度。

 “四抽”嚴(yán)厲查處不合格中藥飲片抽可能摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)、硫熏、農(nóng)藥殘留的；抽渠道可疑、來(lái)源不清的；抽飲片生產(chǎn)集中度高的重點(diǎn)區(qū)域；抽近年來(lái)國(guó)抽省抽市抽不合格批次多的重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)品種。抽檢批次要比上一年增加20%以上，對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片要依法依規(guī)嚴(yán)厲查處。