中藥配方顆粒研發“66不順” 代表建議盡快制定中藥配方顆粒國家標準

    新華網北京３月１０日電（記者朱峰、王民）“６家企業、６套工藝、６個標準，企業標準不統一，質量參差不齊，療效無法保障。”全國人大代表、神威藥業集團有限公司董事局主席李振江說。他在今年全國兩會上提出建議，應該加快制定中藥配方顆粒國家標準，逐步放開試點限制。

　?。保梗梗材?，國家著手中藥配方顆粒的科研和開發，先后批準６家中藥配方顆粒試點生產企業，希望通過試點促進中藥配方顆粒科研成果轉化，推動中藥配方顆粒實現產業化、市場化發展。李振江說，但經過２０多年研究，中藥配方顆粒依然處于試點階段，沒有形成統一國家標準，中藥配方顆粒市場缺乏監管，質量參差不齊，療效差異巨大，市場發展混亂。

　　“中藥配方顆粒試點生產企業受自身技術水平、生產規模、研發投入等制約，在中藥配方顆粒研究上，多依據自身條件探索生產工藝和質量標準，致使６家企業、６套工藝、６個標準。以黃連的顆粒劑為例，有的企業采用水提生產方法，有的企業采用生品直接打粉，工藝的差別導致質量標準的差別，藥效有高有低，消費者無法辨別按照哪種標準生產的中藥配方顆粒療效更優。”李振江說。

　　他認為，由于缺乏統一的國家標準，中藥配方顆粒試點生產企業自產自檢，即使有監管部門參與，也是以企業標準來監管企業，這無異于走過場，把國家監管置于尷尬地位；同時，還會對患者造成一定假象，把企業標準誤認為是國家標準，影響人們正確選擇用藥，中藥配方顆粒質量無法保障。

　　李振江建議，國家藥監部門要加快制定中藥配方顆粒國家標準，對中藥配方顆粒種植加工、生產檢測、質量控制等方面進行規范，使中藥配方顆粒使用方便、安全有效優勢得到保障。另外國家應放開試點限制，打破行業壟斷，引入市場競爭，建議各省批準一家中藥配方顆粒生產企業。

　　針對目前中藥配方顆粒市場質量參差不齊、價格虛高現象，李振江建議臨床采購中藥配方顆粒應納入藥品招標采購管理，確保臨床使用質優價廉的產品，使中藥配方顆粒價格回歸正常；同時，國家應加大對中藥配方顆粒的生產、臨床使用的監管力度，按照國家統一標準加大抽檢力度，對偷工減料、未按標準生產者加大處罰力度，徹底肅清中藥配方顆粒市場環境。