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北京著手規范兒童用制劑說明書

2014-05-12 10:53 來源：新華網責任編輯：lidong

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摘要： 新華網北京３月９日電（記者毛偉豪）３月起，北京市食品藥品監督管理局將重點開展規范兒童用制劑說明書工作，以降低兒童用藥風險。據介紹，食藥監部門將從分析匯總制劑臨床應用情況入手，借助技術審評和

新華網北京３月９日電（記者毛偉豪）３月起，北京市食品藥品監督管理局將重點開展規范兒童用制劑說明書工作，以降低兒童用藥風險。

據介紹，食藥監部門將從分析匯總制劑臨床應用情況入手，借助技術審評和臨床專家資源，明確兒童用適應癥，細化用法用量，補充不良反應、禁忌和注意事項等安全性內容，從而完善說明書兒童用藥信息，降低兒童用藥風險及不良反應發生率，保障兒童用藥安全，同時也為醫療機構臨床用藥提供支持和保障。

北京首批集中規范說明書的品種為新版制劑規程將收載的４０個兒童用制劑，涉及近６００個制劑批準文號，目前在全市４０余家醫療機構配制使用。截至２０１３年年底，北京市兒童專用醫療機構制劑總數約１５０個，其中在產制劑８６個，與北京市在產兒童專用藥品數量基本持平。

責任編輯：lidong

(原標題：新華網)

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