埃博拉疫苗研制成功帶來的啟示

　　為應(yīng)對未來疫情暴發(fā)提供范例

　　一項在幾內(nèi)亞進行的開創(chuàng)性臨床試驗或許能為處理未來疫情的暴發(fā)提供范例。

　　圖片來源：Sean Hawkey/WHO

　　當(dāng)2013年12月埃博拉在西非暴發(fā)并引發(fā)該病有史以來最大規(guī)模疫情時，并沒有已被證實在人群中安全有效的疫苗或藥物。一項在幾內(nèi)亞開展并于日前公布的試驗初始結(jié)果顯示，僅僅20個月過后，一種疫苗看上去提供了對抗感染的全面保護。《自然》雜志探究了此項試驗的成功對已造成1.1萬余人死亡且仍在持續(xù)的疫情的意義以及未來臨床試驗在疫情暴發(fā)時如何得以開展。

　　該疫苗是如何形成的？

　　這種名為rVSV-ZEBOV的疫苗含有一種通過基因改造“偽裝成”埃博拉病毒的牲畜病毒。它由加拿大公共衛(wèi)生署研制，被授權(quán)給默克制藥公司生產(chǎn)，并且由資助者、科學(xué)家以及諸多公司、機構(gòu)和政府包括世界衛(wèi)生組織（WHO）形成的國際協(xié)作力量開展測試。試驗在疫情開始的幾內(nèi)亞進行，而且采用了環(huán)形設(shè)計，即被感染者的接觸人員諸如同一個家庭的成員以及這些人隨后的任何接觸者均接受了疫苗注射。它包含兩組人群：一組立即接受疫苗注射，另一組在3周后接受注射。

　　試驗發(fā)現(xiàn)了什么？

　　在立即接受疫苗注射的2014名接觸者（48人感染了埃博拉）中，沒有人在10天的窗口期——足以使身體產(chǎn)生針對疫苗的免疫反應(yīng)并且使任何先已存在的埃博拉感染發(fā)病——過后患上埃博拉。一些人確實在接受疫苗注射的1～10天內(nèi)患上了該疾病。相比之下，在對照組2380名接觸者（來自42個病例）中，有16人在這段時間內(nèi)被感染。因此，這種疫苗被認(rèn)為在此項試驗中提供了對抗該病毒的百分百保護。

　　百分百保護聽上去太美好，以至于很難相信是真的。

　　也許是吧。WHO負(fù)責(zé)衛(wèi)生系統(tǒng)和創(chuàng)新的助理總干事Marie-Paule Kieny表示，此項研究的規(guī)模很小，因此真正的保護率可能會稍微偏低。一個監(jiān)管此項試驗的獨立委員會認(rèn)為，初始結(jié)果很有說服力，以至于對照組在7月26日被放棄，并且所有接觸者目前正在立即接受疫苗注射。這會產(chǎn)生更多關(guān)于真實保護水平的數(shù)據(jù)。不過，對于該疫苗，大家已經(jīng)很興奮。“報告的結(jié)果非常引人注目，因此即使研究中存在一些問題，看上去該疫苗也極有可能是有效的。”美國食品和藥品管理局前任官員、目前在華盛頓特區(qū)喬治城大學(xué)任教的Jesse Goodman表示。

　　這種疫苗所發(fā)揮的作用能持續(xù)多久？

　　目前還不知道。此項試驗被設(shè)計用于測試環(huán)形免疫策略能否撲滅疫情，以及已知所能提供的數(shù)周保護是否足以做到這一點。“在疫情暴發(fā)的情況下，這是一個好消息。”正在參與測試另一種埃博拉疫苗的英國牛津大學(xué)詹納研究所所長Adrian Hill表示。不過，他認(rèn)為，這種保護能否持續(xù)下去仍有待觀察。“在6個月時，它是否將發(fā)揮作用？這項試驗并沒有告訴我們答案。”對于一種疫苗來說，其需要更長時期——理想狀況下是終生——的免疫，以便為醫(yī)務(wù)人員和其他高危人群在疫情期間提供持續(xù)的保護。對于在埃博拉可能發(fā)生地方性流行的大規(guī)模疫苗接種人群中，這同樣是必需的。包括Hill正在參與的其他疫苗試驗，也在針對更長時期的保護進行測試。不過，埃博拉病例數(shù)的下降——過去幾個月里已降至每周20～30例——意味著這些試驗可能很難提供明確的結(jié)果。

　　快速追蹤方法能否被用于其他疾病？ 

        Hill認(rèn)為，對于很多其他流行病威脅來說，疫苗同樣能被快速研發(fā)出來。他建議，關(guān)于對抗此類病原體疫苗的研究應(yīng)當(dāng)加速，從而使臨床試驗現(xiàn)在能夠開展，以測試它們的安全性。那些符合要求的疫苗應(yīng)當(dāng)儲備起來，一旦疫情發(fā)生，隨時準(zhǔn)備參加藥效試驗。病原體被認(rèn)為是頭號健康威脅，包括和埃博拉屬于同一家族的馬爾堡病毒，以及引發(fā)中東呼吸綜合征（MERS）、拉沙熱和基孔肯雅病的病毒。

　　是否有可能從rVSV-ZEBOV的成功中學(xué)習(xí)到一些經(jīng)驗？

　　人們所希望的是，它能為處理未來疫情的暴發(fā)提供范例。“這說明以比我們一直在進行的更快的速度研制出疫苗是可行的。”Hill說。而且，最高層面看上去正在支持變革。7月31日，WHO總干事陳馮富珍表示，該機構(gòu)正在為加速提出對抗?jié)撛诹餍胁〉呐e措而規(guī)劃“藍圖”。該計劃旨在將從疫情確認(rèn)到獲取到對策的時間減少至4個月或者更短，并且包括在疫情暴發(fā)前使試驗設(shè)計和監(jiān)管批準(zhǔn)到位。“沒有人想再次看到臨床醫(yī)師和醫(yī)生兩手空空地離開。”她說。（宗華）