美將出臺(tái)生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新法案

　　旨在抑制藥物濫用、深化對(duì)癡呆癥和癌癥等疾病的認(rèn)識(shí)并加速新藥研發(fā)及審批流程

　　本報(bào)訊94票贊成、5票反對(duì)，美國(guó)參議院于12月7日批準(zhǔn)了一項(xiàng)名為《21世紀(jì)治療法案》的生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)新法案，旨在抑制藥物濫用、深化對(duì)癡呆癥和癌癥等疾病的認(rèn)識(shí)并加速新藥的研發(fā)及審批流程。此舉同時(shí)也為總統(tǒng)巴拉克·奧巴馬將其簽署成為法律掃清了道路。

　　這一法案將在未來10年投入48億美元，用于國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）的研究項(xiàng)目；它還將使食品與藥物管理局（FDA）發(fā)生一系列的改變，從而加速新藥物以及醫(yī)療器械的審批速度。《21世紀(jì)治療法案》同時(shí)創(chuàng)建了一個(gè)新的聯(lián)邦咨詢委員會(huì)，旨在削減對(duì)于學(xué)術(shù)研究人員繁冗的監(jiān)管。

　　而在此之前，美國(guó)眾議院以329票贊成、26票反對(duì)通過了這個(gè)近1000頁(yè)的法案。

　　許多研究機(jī)構(gòu)和大學(xué)對(duì)于參議院的投票結(jié)果表示贊賞。

　　華盛頓哥倫比亞特區(qū)美國(guó)大學(xué)聯(lián)合會(huì)主席Mary Sue Coleman在一份聲明中表示：“在兩黨制的前提下，這個(gè)法案肯定能夠跨越黨派和意識(shí)形態(tài)的差異，找到治愈毀滅性疾病的方法，強(qiáng)化美國(guó)在研究和創(chuàng)新上的投資。”

　　女性心臟聯(lián)盟（一個(gè)倡導(dǎo)該法案條款關(guān)注性別如何影響疾病的組織）聯(lián)合創(chuàng)始人、歌手與演員芭芭拉·史翠珊在一份聲明中指出，這份法案“所包含的條款朝著改善女性及少數(shù)族裔在NIH的研究中的表現(xiàn)邁出了重要一步”。史翠珊說：“我們分析生物醫(yī)學(xué)研究中的性別差異的能力對(duì)于推動(dòng)醫(yī)療創(chuàng)新是至關(guān)重要的。”

　　即將離任的奧巴馬同日發(fā)表聲明說，他將很快簽署《21世紀(jì)治療法案》，并認(rèn)為它具有5個(gè)方面的重要意義。

　　首先，《21世紀(jì)治療法案》將拿出10億美元應(yīng)對(duì)用于治療中到重度疼痛的阿片類處方藥濫用危機(jī)；其次，它將為副總統(tǒng)拜登領(lǐng)銜的“抗癌登月”計(jì)劃投資18億美元，用以加速癌癥研究；第三，法案將為奧巴馬提出的“腦計(jì)劃”與“精確醫(yī)學(xué)”計(jì)劃投資近30億美元，推動(dòng)對(duì)阿爾茨海默病等疾病的研究。第四，《21世紀(jì)治療法案》將采取措施改善美國(guó)人的精神健康；第五，這項(xiàng)法案將幫助美國(guó)食品和藥物管理局改進(jìn)藥物開發(fā)流程。

　　“我們?cè)诮K結(jié)癌癥、尋找阿爾茨海默病等疾病的治愈方法、幫助阿片類藥物上癮者等方面又邁進(jìn)一步。”奧巴馬在一份聲明中表示，“《21世紀(jì)治療法案》是一項(xiàng)重要的投資，并將能夠拯救生命。”他說：“這個(gè)法案將會(huì)帶來很大變化，我期待著它送到我的桌上并盡快簽署。”

　　而一些批評(píng)人士認(rèn)為，《21世紀(jì)治療法案》將給醫(yī)藥與醫(yī)療器械公司在FDA太多的余地，然而這些擔(dān)憂未能阻止這一法案的通過。（趙熙熙）

(責(zé)編：魏艷、趙竹青)