GSK雙支氣管擴張劑獲批上市

3月20日，葛蘭素史克（GSK）宣布旗下烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑獲得上市批準，用于慢性阻塞性肺病的長期維持治療。“中國有約4300萬慢阻肺患者。其中，許多慢阻肺患者存在多種癥狀，并且承受著相當重的疾病負擔。”該藥中國注冊臨床研究主要研究者、中國工程院院士鐘南山介紹，該藥在中國獲批將為慢阻肺患者帶來新的治療選擇。

據悉，該吸入劑含有兩種支氣管擴張劑成分，其一是長效抗膽堿能藥物烏美溴銨，其二是長效β2受體激動劑維蘭特羅。GSK中國醫學事務負責人、副總裁賀李鏡醫學博士指出：“有研究顯示，盡管已經接受單支氣管擴張劑治療，仍有40%-50%的慢阻肺患者存在較多的癥狀，這大大加重了慢阻肺患者的疾病負擔。因此，在合適的慢阻肺患者中使用雙支氣管擴張劑，進一步改善患者肺功能、減少癥狀、提高患者生活質量非常重要。GSK的目標是以患者為中心，為醫生提供一系列慢阻肺治療藥物，以便為中國慢阻肺患者提供指南推薦的個性化疾病治療方案。”

目前，全球多項針對該吸入劑的臨床研究共入組9329名慢阻肺患者，包括5項為期6個月肺功能研究，1項12個月長期安全性研究以及9項時長相對較短的研究。根據這些臨床研究結果，顯示了該藥物在改善肺功能、癥狀和健康狀況，減少慢阻肺急性加重方面，較安慰劑或單用支氣管舒張劑具有顯著優勢。另有一項為期6個月納入580例患者（其中包括385例中國患者）的亞洲人群有效性和安全性研究也顯示出與全球研究相一致的結果。

據了解，新上市的藥物是GSK和Innoviva聯合開發的呼吸領域藥品。Innoviva公司高級副總裁、首席科學官Theodore J. Witek 醫學博士說：“Innoviva與GSK在呼吸領域有著長期的合作。我們非常高興看到該藥物在中國獲批上市，這將帶給中國慢阻肺治療提供新的選擇。”