駐馬店市藥品安全監(jiān)管工作在全省會議上作經(jīng)驗交流

駐馬店網(wǎng)訊（記者 閆海峰）近日，河南省市場監(jiān)管工作會議在鄭州召開。駐馬店市市場監(jiān)管局主要負責人圍繞藥品安全監(jiān)管工作，以《突出“三抓”推動藥品安全“三提升”》為題，在會上進行了經(jīng)驗交流發(fā)言。另外，食品安全治理、藥品大案查辦、探索創(chuàng)新藥品監(jiān)督檢查方式3項工作，分別受到省市場監(jiān)管局領導的肯定。

2021年，該局積極適應藥品安全改革新形勢、新任務和新要求，藥品安全監(jiān)管工作取得了明顯成效，先后獲得“全國藥品不良反應監(jiān)測評價先進單位”“全國市場監(jiān)管系統(tǒng)抗擊新冠肺炎疫情先進集體”，藥品安全考核保持全省先進位次。

抓基礎，推動監(jiān)管能力提升。該局抓好人才引進。從“雙一流”高校引進9名專業(yè)對口的碩士研究生，招錄35名行政事業(yè)人員，充實到藥械監(jiān)管一線。強化業(yè)務培訓。結(jié)合黨史學習教育，選派18名業(yè)務骨干進行系統(tǒng)培訓；組織開展機關業(yè)務大講堂；與市人社局、市總工會連續(xù)多年舉辦全市食品藥品稽查執(zhí)法、檢驗檢測技能大比武，優(yōu)勝者獲“市五一勞動獎章”稱號。加大基礎投入力度。為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）配齊了執(zhí)法車輛，食品藥品協(xié)管員補貼常態(tài)化，達到了“一所一車”（執(zhí)法車輛）和“一村一員”（食品藥品協(xié)管員）；爭取市財政投資200萬元，建成了食品藥品電子監(jiān)管和應急處置平臺，投資2500多萬元建成了食品綜合檢驗樓，實現(xiàn)藥品檢驗與食品檢驗樓分設，市級財政專門增撥藥械抽檢經(jīng)費200萬元列入每年財政預算。

抓機制，促進監(jiān)管效能提升。該局抓好“放權賦能”，助力服務企業(yè)。結(jié)合“萬人助萬企”活動、“我為群眾辦實事”實踐活動等，簡化審批許可流程。在藥品零售許可上，繼籌建與驗收整合、取消報送紙質(zhì)材料之后，把核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的時間，由法定的45個工作日壓縮至5個工作日之內(nèi)；在醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批中，把監(jiān)管、培訓、服務融為一體，提前了解申請企業(yè)的弱項和短板，集中培訓、集中辦理。該局承擔的藥品、醫(yī)療器械等17項許可職能順利下放，其經(jīng)驗做法被《河南日報》以《將放權“最后一公里”縮為“零距離”》為題刊發(fā)。抓住重點品種，創(chuàng)新監(jiān)管方式。為做到對集采中選藥品的全覆蓋、無遺漏監(jiān)督檢查，與醫(yī)保部門提前溝通、資源共享，及時掌握中選藥品的配送和使用情況。為強化疫苗質(zhì)量監(jiān)管，收集整理疫苗各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程，提供給市、縣衛(wèi)健部門和疾控機構；推動縣級疾控中心建立疫苗儲存期間溫度監(jiān)測平臺，將轄區(qū)內(nèi)所有疫苗接種點的冷柜納入平臺自動監(jiān)測。強化協(xié)作配合，形成監(jiān)管合力。注重監(jiān)管與抽檢相結(jié)合，根據(jù)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的風險隱患確定抽檢品種，抽檢結(jié)果及時反饋監(jiān)管部門；注重監(jiān)管與稽查相結(jié)合，日常監(jiān)管中注重發(fā)現(xiàn)移交案件線索，突出問題稽查部門提前介入；注重與省藥監(jiān)局第九監(jiān)管分局建立全方位協(xié)作配合機制，定期協(xié)商交流，確保藥品監(jiān)管工作環(huán)環(huán)相扣。

抓環(huán)節(jié)，實現(xiàn)監(jiān)管成效提升。該局狠抓日常監(jiān)管，風險管控到位。及時下達各項藥械監(jiān)管計劃、抽檢方案等，讓監(jiān)管工作有章可循；緊盯疫苗、特藥、中藥飲片等高風險藥械，劃定監(jiān)管重點，壓實工作責任。積極服務新冠疫苗接種工作，引導市、縣疾控機構改造、新建疫苗庫等7個，僅市疾控中心新增的疫苗庫庫容就達200萬支。狠抓專項整治，隱患排查整治到位。在完成省市場監(jiān)管局部署的14項專項整治外，結(jié)合駐馬店實際，在藥品監(jiān)管方面，開展了處方藥銷售、城鄉(xiāng)接合部農(nóng)村地區(qū)診所和藥店藥品儲存條件及購進渠道等專項檢查，引導零售連鎖企業(yè)為門店增加了網(wǎng)上獲取合法處方的途徑；在醫(yī)療器械監(jiān)管方面，全面完成一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作，對67個產(chǎn)品備案和2個生產(chǎn)備案予以公告注銷。狠抓案件查辦，違法行為查處到位。為強化稽查辦案，運用“功效系數(shù)法”建立科學完善的案件考核體系，與公安部門建立“提前介入、聯(lián)合辦案、共同處置、相互支撐”的協(xié)作機制。2021年，全市共辦理“兩品一械”案件1043件。其中，與公安部門聯(lián)合查處一起生產(chǎn)銷售假冒化妝品案件，扣押涉案物品價值800萬元，批捕犯罪嫌疑人4人。