牢牢守住藥品安全底線 確保百姓用藥用械安全——市市場監督管理局2022年藥械化工作綜述

駐馬店網訊（記者 徐佳瑞 通訊員 王晉才）2022年，市市場監督管理局認真貫徹落實省市場監督管理局的工作部署，扎實開展藥品安全專項整治，全面提升藥品安全監管能力。全年共查辦“兩品一械”違法案件1038起，移送公安機關13起，查辦“兩品一械”案件數量居全省第一位。該局連續多年獲全省藥品安全工作考核評議優秀等次，并被國家藥監局確定為重點聯系單位。2022年9月26日，在國家藥監局“喜迎二十大·全國藥品安全專項整治階段性成果”報告會上作了典型發言。

“三項排查”促整治

堅持以全面排查風險隱患、嚴查違法違規行為為主線，抓實藥品、化妝品和醫療器械“三項排查”。該局成立了由主要領導任組長的藥品安全專項整治行動領導小組，設立7個工作組，實行市、縣、鄉三級聯動，將專項整治情況納入對各縣區市場監管局的年度考核內容，推動工作落實。該局與公安部門聯合印發了《駐馬店市深入開展藥品安全專項整治行動實施方案》，明確了工作目標、整治重點、整治措施和工作要求。在藥品監管環節，持續加強對疫苗等與防疫相關重點品種，農村地區和城鄉接合部等重點地區的監管，把零售藥店實名登記銷售“四類藥品”、二類精神藥品、網絡銷售藥品作為排查重點，加大對違法違規經營使用藥品的查處力度，檢查全市零售藥店43家，通報和停業整頓4家。在醫療器械監管環節，緊盯五大類防疫器械產品，確保疫情期間群眾用械安全；抓好一類產品備案，并把備案審查與備案后現場核查結合起來，確保產品合法合規生產；以重點品種、重點單位、重點環節為主線，扎實開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡、醫療美容以及“線上清網、線下規范”專項整治，持續凈化醫療器械網絡銷售環境，全市未發生嚴重醫療器械產品質量安全事件。在化妝品監管環節，采取“日常監管+飛行檢查+稽查辦案”工作模式，規范經營使用行為，查辦案件數量位居全省第二。在抽查檢驗環節，在全省率先開發安裝了市級藥化抽樣平臺，不良反應監測報告數和報告質量均在全省前列。

“三項措施”抓辦案

加強行刑銜接。該局與司法部門建立了行刑銜接工作機制，與公安部門成立了聯合專案組，重大疑難案件與公、檢、法等部門提前溝通，確保行政執法與刑事司法無縫銜接，提升了涉刑案件的偵辦效能。

加強案件監督。加大對案件程序的監督力度，突出對辦案期限、調查措施和涉案款物等進行全面審核，注重處罰決定的有效執行，對重大疑難復雜案件提前介入，切實提高執法辦案效率。

加強案件討論。對于普通程序的案件，討論案件是否符合立案標準、調查取證是否符合規定等，對重大案件組織二次討論，力求把每起案件辦成“鐵案”。2022年，全市辦理大案要案6起，其中查辦的某共享商城跨省、市特大網絡傳銷案，是近年來我市涉案金額最大的案件。

“三項保障”提能力

強化培訓。該局以行政執法人員培訓班、到縣區市場監管局舉辦專題講座等形式加強培訓，聯合市工會、市人社部門舉辦六屆執法稽查技能競賽，累計頒發市級“五一勞動獎章”19個，有68人獲技術能手。該局作為市直唯一單位在全市依法治市暨行政執法規范化建設工作會議上作典型發言。

強化考核。持續推進案件考核通報制度，堅持每月通報、半年點評、年終考核、年度分析，為推動落實提供了重要依據。

強化宣傳。利用報紙、電視、簡報、微信公眾號等形式，宣傳推廣“四類藥品”銷售實名登記小程序，舉辦網絡公益培訓等活動。其中，科普宣傳視頻《“小金盾”不是質量認證標志》被省市場監管局評為最佳人氣獎第一名。

“下一步，我們將認真貫徹全省市場監管工作會議精神，堅持‘四個最嚴’要求，堅決守牢安全底線，確保人民群眾用藥用械安全。”該局主要負責人表示。