兩次倆結果 螺旋藻到底合不合格？

昨日，崇文門兩藥店綠A螺旋藻正常銷售。本報記者 周崗峰 攝

　　昨日，國家藥監(jiān)局發(fā)布“以螺旋藻為原料保健食品重金屬專項監(jiān)督檢查結果”，湯臣倍健、綠A等品牌螺旋藻產品得以“正名”，未抽檢出重金屬鉛超標。而前日，上述品牌螺旋藻剛被曝鉛含量超標。

　　29日，新華社報道稱，國家藥監(jiān)局認定多個知名品牌螺旋藻鉛含量超標，要求各省市藥監(jiān)部門調查。包括“綠A”、湯臣倍健在內的6大螺旋藻品牌產品存在“鉛超標”，其中，“尤維斯”超標20%；“綠A”和“金奧力”均超標80%；“湯臣倍健”超標100%；“圣奧利安”超標200%；“康特力斯”超標820%。

　　昨日，國家藥監(jiān)局公布的抽檢結果顯示，康愛斯牌螺旋藻片、澳奈斯綠色經典牌螺旋藻片、鴻洋神螺旋藻3個產品為假冒保健食品。而媒體報道的綠A牌螺旋藻精片、湯臣倍健牌螺旋藻片和金奧力牌三達紫光螺旋藻片等其他產品，鉛含量在本次監(jiān)督檢查中結果均未超過國家限量標準。

　　國家藥監(jiān)局稱，對于假冒和超過限量標準的產品，該局已責成相關食品藥品監(jiān)督管理部門依法嚴肅處理，要求加強螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查，保障消費者食用安全。

　　國家藥監(jiān)局有關負責人說，近期各地已開展了保健食品生產企業(yè)監(jiān)督檢查和保健食品非法添加專項整治，嚴厲打擊假冒偽劣、非法添加等違法違規(guī)行為。

　　■ 質疑

　　涉事企業(yè)“一頭霧水”

　　2月29日，國家藥監(jiān)局下發(fā)給各地食藥監(jiān)局的《關于加強以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》（【2012】25號）中明確指出，國家藥監(jiān)局對以螺旋藻為原料的保健食品展開了鉛、砷、汞三項指標的監(jiān)測，結果顯示，部分產品檢出鉛、砷超標，并附以“綠A”“湯臣倍健”“金奧力”“程海湖”“康愛斯”“施瑞安”“澳奈斯”“綠色經典”“鴻洋神”“美澳健”“圣奧利康”“康特力斯”“高植”等不合格產品名單，但至關重要的“不合格”螺旋藻產品批號、檢驗標準、檢測機構均未公布。

　　這份標注為“特急”的通知一直未向社會公開。但在通知中，國家藥監(jiān)局明確要求：“監(jiān)測發(fā)現的鉛、砷超標產品生產企業(yè)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要立即組織監(jiān)督檢查，依法對產品監(jiān)督抽驗，并送附件規(guī)定的食品藥品檢驗所檢驗。”

　　通知下發(fā)后，有部分地方監(jiān)管部門在其官方網站轉發(fā)，并要求各保健食品經營企業(yè)、藥店、保健食品專賣店進行檢查，對國家藥監(jiān)局通知中公布的不合格保健食品產品逐一核查，對檢查發(fā)現的原料不合格的保健食品、產品進行登記，并責令經營單位一律下架停止銷售，對已售不合格產品進行公告召回。有些藥店負責人向記者反映，他們接到了當地監(jiān)管部門的通知，并按要求對這些不合格的螺旋藻產品進行下架處理。

　　新華社稿件播發(fā)后，昨日，國家藥監(jiān)局公布的結果變?yōu)椋饲吧习竦?3家“不合格”螺旋藻片劑產品僅有1家重金屬超標。

　　對于國家藥監(jiān)局截然相反的檢測結果，“綠A”等涉事企業(yè)向記者表示“一頭霧水”。公眾更是發(fā)出質疑：“兩次檢測結果的批號是否相同？”“檢測標準是否統(tǒng)一？”

　　記者在調閱國家藥監(jiān)局以往公布的檢測數據通報時發(fā)現，通報一般包含有抽檢樣品編號、檢驗標準、檢測數據等具體內容。據新華社電

　　■ 標準之爭

　　鉛標限值2mg還是0.5mg？

　　記者發(fā)現，媒體送檢和官方抽檢的螺旋藻產品之所以在結果上存在差異，主要原因是引用標準值不同。

　　根據保健（功能）食品通用標準（GB 16740-1997）顯示，“一般產品”的含鉛限量為不超過0.5mg/kg。但對“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產品”的限量是≤2.0mg/kg。標準中，并沒有對以藻類為原料的片劑做出詳細的規(guī)定。

　　根據新華社報道，提到的鉛超標螺旋藻片劑產品均是以不超過0.5mg/kg為標準，但是，國家藥監(jiān)局則將藻類為原料產品的標準一致限定為“2.0mg/kg”。

　　國家藥監(jiān)局通報中說：“按照國家標準和衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的有關標準，以藻類為唯一原料輔以少量輔料組方的產品，其鉛指標限量為2.0mg/kg；不以藻類為唯一原料組方的產品，其鉛指標限量為0.5mg/kg。”

　　如果鉛限量以“不超過0.5mg/kg”為標準計算，“尤維斯”鉛含量為0.6mg/kg，超標20%。“綠A”和“清華紫光（金奧力）”則為0.9mg/kg，均超標80%；“湯臣倍健”為1.0mg/kg，超標100%。

　　本報記者 吳鵬

　　片劑有無明確檢測標準？

　　在國家藥監(jiān)局2月29日公布的13家“不合格”名單中，明確列出“綠A”“湯臣倍健”“金奧力”等產品均為片劑。然而，在3月30日的最新公告中，國家藥監(jiān)局對劑型分類標準只字未提。

　　那么，國家標準當中為何沒有對螺旋藻片劑進行專門規(guī)定？片劑究竟應當參照哪個標準執(zhí)行？

　　對此，國家認監(jiān)委《保健食品GMP（良好生產規(guī)范）實施指南》明確了“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。“綠A”公司的技術主管龍某也承認，該企業(yè)生產的“螺旋藻精片”的劑型既非膠囊、也非固體飲料，而是片劑。

　　記者采訪的國家藥監(jiān)局審評專家認為，螺旋藻片劑鉛含量標準應參照一般產品標準執(zhí)行，即限量為0.5mg/kg。

　　針對螺旋藻片劑鉛含量標準究竟應該按照限量0.5mg/kg還是限量2.0mg/kg的問題，國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京表示，對于“片劑”，目前尚無明確的鉛含量檢測標準，“這屬于學術探討范疇”。

　　記者查詢到在美國FDA（食品和藥物管理局）備案的一家美國企業(yè)和澳大利亞的一家企業(yè)生產的螺旋藻營養(yǎng)片的鉛含量標準均為0.2mg/kg。

　　事實上，記者在廣東中山、珠海等當地監(jiān)管部門對某保健食品企業(yè)出具的檢驗報告上發(fā)現，該企業(yè)兩個批次的螺旋藻片劑，因鉛含量檢測結果為“0.79”和“0.87”，被判定鉛超標，并對螺旋藻產品予以封存、銷毀或退貨。記者實地走訪的多家保健食品生產企業(yè)的技術代表說，他們所執(zhí)行的螺旋藻片劑的鉛含量檢測標準一直為“0.5”。（記者吳鵬）

　　據新華社電

　　■ 市場反應

　　綠A螺旋藻恢復上架

　　針對這起事件，昨日，云南綠A生物工程有限公司總經理楊志紅表示，前日確實有部分產品下架。隨著國家藥監(jiān)局的檢測結果公布，昨日各商場、藥店的產品已全部恢復上架。

　　但楊志紅坦言，此次事件對產品銷售有一定的影響。昨日，在淘寶商城的綠A官方旗艦店，不少消費者在評論中表達了對“鉛超標”事件的擔憂，有的甚至要求“維權退貨”。綠A公司則在該網店螺旋藻精片產品的“寶貝詳情”一欄，貼出了最新檢測結果，告知消費者綠A天然螺旋藻不存在質量問題。

　　針對此前被報道稱檢驗不合格，楊志紅稱，藥監(jiān)局對一個產品進行檢測，一定是要告知企業(yè)的。“但是公司在那一次檢測時沒有接到任何通知，我們不知道他們檢測的是不是我們生產的。”

　　本報記者 王卡拉