如何監管規范、用藥安全 網售處方藥引擔憂

國家藥品監督管理局日前正式對外發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》（征求意見稿），其中對于網絡銷售處方藥擬有條件放開的內容引發熱議。醫藥電商平臺歡欣鼓舞、盼來了政策曙光，而擔憂者則對監管規范、醫保支付、用藥安全等問題提出質疑。

“放”與“不放”的監管困境

時隔兩年多，藥品網絡銷售規定再度征求公眾意見。11月12日至11月30日，國家藥監局就《藥品網絡銷售監督管理辦法》（征求意見稿）公開征求意見，《意見稿》中對于處方藥銷售的規定提到，藥品零售企業通過網絡銷售處方藥的，應當確保電子處方來源真實、可靠，并按照有關要求進行處方調劑審核，對已使用的處方進行電子標記。

這一“反轉”讓醫藥電商平臺從業者們摩拳擦掌，躍躍欲試在市場中博得一席之位。“從2014年開始網售處方藥的‘閘門’已經‘幾開幾合’，一開就‘亂’一關就‘死’，能做到今天的，都是想在行業里踏實做事的企業，這次征求意見稿又提升了我們的信心，在新一輪的行業規范洗牌中我們肯定有發展機遇。”一網絡藥品銷售平臺相關負責人表示。

醫藥電商平臺漏洞明顯

在“萬物觸網”時代，網售處方藥將是大勢所趨，但在缺乏約束的“窗口期”，游離于監管之外風險重重，平臺管理沒有統一標準，良莠不齊的現象導致電商平臺違規銷售處方藥的現象并不少見，有媒體曾對18家網絡購藥App展開測評調查，發現其中16家不合規展示或銷售處方藥，違規銷售處方藥甚至還引發悲劇——2018年兩名女孩先后網購秋水仙堿片劑的處方藥，均因過量服用而亡。

而在目前運行較為規范的平臺，也并非“百無一失”。記者在某電商平臺嘗試購買處方藥阿莫西林，平臺在藥品展示頁標注有“處方藥”字樣，下單后也有選項要求——確認服用過訂單中藥品，且無不良反應。在“提交預訂”按鍵旁邊注有“處方藥下單后需立即補充問診信息”的字樣。

確認付款后補充填寫用藥人信息隨即進入等待醫生開方環節，半分鐘后記者收到平臺醫生致電，詢問是否為醫生開具處方，當記者回答并非醫生開方，而是按照以往生病用藥習慣網購抗生素藥后，平臺醫生拒絕開方，訂單也自動取消，系統自動退款。

當記者第二次下單時，在問詢環節換了一位平臺醫生，該醫生僅提出“藥物之前有無用過、有無過敏史”，回答“用過、無過敏”后，平臺醫生即開具網上處方，醫生開方、醫院藥師審方、藥房藥師審方三個環節僅在八秒鐘內完成，網絡藥房開始進入發貨流程，整個過程并未要求記者上傳線下醫院就診信息、實體醫院醫生處方等相關資料。

處方藥安全“觸網”還需邁過三道坎

對于網售處方藥“放”與“不放”，輿論爭議也比較激烈。支持方認為對于患有慢性病的老年患者，不用頻繁去醫院開藥取藥提供了較多便利，同時也減輕了醫院門診人滿為患、就醫體驗感差的壓力。網民“一杯暖暖茶”表示，我是支持的，對我們這種每天必須吃藥的病人來說很便捷，只需要上傳病歷就可以買到處方藥，不需要大老遠地掛號排隊。

質疑方則表示，處方藥的安全性遠比其便利性重要，網售處方藥一旦放開將導致假處方泛濫，而濫用的處方藥將嚴重威脅患者健康，網民“瘋風封豐”表示，處方藥相對風險高，現如今線下藥店還存在違規銷售處方藥的行為，如果放開網銷，那風險更加難以控制。

便利和安全的權衡考驗著政策制定者和管理者的智慧，業內人士表示處方藥安全“觸網”還有三道坎需邁過。

一是電子處方的流轉。目前處方的可靠性、真實性是一大難題，實體醫院醫生開具的處方主要用于院內流轉。有電商平臺從業者表示，可以通過電子處方平臺監控電子處方在平臺內的流轉，使得電子處方能夠得到有效的監管，也能很大程度上保證處方來源的真實可靠性。

二是與醫保支付的對接。杭州市民陳敏明表示，即使處方藥可以網上銷售，但老百姓可能還是愿意在醫院或者藥店購藥，“醫保支付是其中的關鍵因素”。華東醫藥（商業）戰略企劃部經理徐靜表示，處方藥網售放開更多是解決灰色地帶的合法化問題，對存量市場影響有限。目前醫保基金預算與定點醫藥機構掛鉤，而大量處方藥都是醫保目錄內的，如果處方藥網購平臺不能實現線上醫保支付，會影響患者的使用積極性。

三是監管細則待落實。浙江省藥監局相關負責人表示，網售處方藥有條件放開可以看作是藥品新零售的開端，無論是電子處方共享，還是處方審核等都應該在監管者嚴格監督之下，既要通過完善的制度設計不給平臺方留空子，也要充分利用大數據等技術手段進行全程監控。（記者 黃筱）